行检 验 及 数 据相 对标 准偏 差
药品检验分析的精密度要求:
三、其药品检验分析的精密度要求
•熔点：平行测定3次;
.吸收系数：平行试验2份;
•酸值：平行试验2份;
•含氟量：平行试验2份;
•含氮量：平行试验2份;
•干燥失重：失重为1%以上者平行试验2份;
7.水份（费休氏法）：平行试验3份;
8.浸出物：平行试验2份;合俊集团
9 .含量测定：平行试验2份。含量测定必须平行测定两份 ，平行试验结果应在允许相 ,若
对偏差限度之内, 以算术平均值作为测定结果 , 若一份合格 , 另一份不合格不能取其平均值 , 应重新测定。、含量测定的精密度要求
三、其它精密度要求
1、干燥失重 最大允许相对平均偏差不超过 2%；
以连续两次称重的差异不超过 0.3mg 为烘干终点。
对平均偏差不得过 0.15%。
相对偏差限度汇总
药品 检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量,通过计算精密度 来判断结果。下面我把一些方法的精密度要求汇总一下供同行参考：
1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过 2%；
2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过 0.3%；
3、重量法最大允许相对偏差不得超过 0.5%；
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过 0.1%；标定和复标者之间的相
对偏差不得过 0.15%；
10、中药材测定水分，以连续两次 称重的差异不超过5mg为烘干终点；西药测定水分, 以连续两次称重的差异不超过 0.3mg为烘干终点。
准确度
1 、 绝对误差 =测量结果—已知真实值
2、相对误差二绝对误差/真实值X 100%
相对误差愈小，表示准确度愈高
精密度（ RSD）
用来衡量分析结果好坏的程度，就是在同一实验中，每次 测定结果和它们的平均值符 合的程度，通常用偏差来表示。
偏差：绝对偏差 =测得值—平均值
相对偏差二绝对偏差/平均值X 100% 6
均差 =将各次绝对偏差平均得平均偏差
平均相对偏差二均差/平均值X 100%
平均相对偏差就是用来表示测定结果的精密度的要求： (标准液三0.2%原料药品三0.
3 % 济南丝足一般制剂三0.5% ,比分析为1-2%)
1 .含量测定必须平行测定两份 ,变量间的相关关系平行试验结果应在允许相对偏差限度之内 .以算术平均 值作为测定结果 辽宁医学院护理学院, 若一份合格 , 另一份不合格不能取其平均值 , 基于单片机的信号发生器应重新测定 .
相对偏差 = *100%
2. 误差限度 :
容量分析法最大允许相对偏差W 0.3%;
重量分析法最大允许相对偏差W 0.5%;
高效液相谱测定法最大允许相对偏差W 2.0%,krt其余仪器分析法最大允许相对偏差W 3.
滴定液最大允许相对偏差W 0.1%；
关于平行样品的相对偏差问题！！
1.含量测定必须平行测定两份 , 平行试验结果应在允许相对偏差限度之内 . 以算术平均
,若
值作为测定结果 , 若一份合格 , 另一份不合格不能取其平均值 , 应重新测定 .相对偏差的计算公式？
a：相对偏差是用两者之差除以两者之和乘以百分之百,
b：用两者之差除以两者的平均值乘以百分之百,
C:用两者中较大的减去两者平均值再除以两者平均值， 大家来说说那种算法是正确的。
2. 误差限度 :
容量分析法最大允许相对偏差W 0.3%;
重量分析法最大允许相对偏差W 0.5%;
高效液相谱测定法最大允许相对偏差W 2.0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差W 3.
0%;
滴定液最大允许相对偏差W 0.1%;
有没有战友注意过,有没有权威的要求。各位都是怎么样处理这些数据的？
1.高效液相谱 法
含量测定的对照溶液和样品供试溶液每份至少注样 2次，由全部注样结果（n》4）求 得平均值，相对标准偏差（RSD —般应不大于1.5%.
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议